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关于我院医疗设备使用风险控制管理的探讨
xpj线上娱乐场:撰写 查阅次数: xpj娱乐网:2017-02-06
 

   风险管理是通过对风险进行识别、衡量、处理和评价,以最小的成本使风险损失达到最低的管理活动。医疗器械风险是指医疗事故,或者对病人的伤害发生时,于器械相关的部分。

   我院在用医疗设备一万多台套,购置时间从2000年初至今,分布各临床、医技科室。随着医院医疗安全意识的日益提高,医疗设备的风险意识逐步为人们所重视。医疗设备的风险管理应主要贯穿于采供管理,使用管理,维修维护,回收报废等环节.运用风险管理的理论方法,对在用医疗设备进行安全风险分析,评估,控制,定期进行安全监测,制定响应的管理措施,建立医疗器械应用质量保证体系,加强医疗器械使用过程中不良事件的反馈分析,才能保证医疗设备应用的安全有效.风险管理分为几个层次:

一.医疗设备使用前风险分析防范

    医疗设备器械使用人员和工程技术人员在设备器械使用前,应深入了解,详细分析使用中可能出现的各种安全风险问题。首先应参照设备器械使用说明中的各种警示内容,在具体的机房设计,设备安装,防护设施以及配套条件上加以考虑,落实风险防范措施.风险因素如:放射线,高频电离辐射.高磁场;多台设备连接或联合使用危害及干扰;电气安全性能对人体可能造成的危害;使用环境:湿度,温度,有害气体.有毒气体,易爆物质对设备的危害;生命支撑设备可靠性风险,残弱知觉反应病人对危害反映迟钝因素;操作失误及无关人员操作产生的影响与隐患;其他未考虑的复杂风险等

二.不同使用环境和条件下的医疗设备风险评估

不同的风险类型表现形式基本以设备发生故障的信息所反映。如由于使用者不合理操作引起的机器故障,由于性能指标下降引起的疗效的下降等,临床一般都会认定是设备故障而提出维修。也就是说设备的故障也是风险的表现形式。因此,对风险进行评估量化就是抓住了设备维修的主要矛盾.风险评估的结果对医疗设备的更新淘汰有引导意义.

三.电气安全性风险评估

医疗设备除了要符合通用的电气安全标准外,对于不同类别的医疗设备国家还有专门的电气安全标准.安全标准主要考虑设备的漏电流对人体安全的影响,设备接地安全十分重要。因此大家在实际工作中,除了按照要求购置合格产品外,一定要考虑使用中的条件,大型设备设置独立保护接地,特殊要求的手术室供电系统采用隔离变压器和独立接地供电,重要科室和设备还要配备后备电源,医疗设备的使用环境要考虑防雷设施的落实,仪器安装中注意强电和弱电线路尽量远离.

应注意解决的问题:

一.对医院需求设备进行前期论证和调研,从源头上控制引进设备的质量,杜绝伪劣产品进院。为保证临床科室引进设备的性能和质量,医院成立了医疗设备论证委员会,对引进设备的先进性、产品品质、临床应用进行充分论证,成立设备参数制定小组,和临床科室面对面交流,对设备技术指标逐条进行讨论,制定招标参数,从源头上对医疗设备的质量进行控制。

二.    提高认识。大家对于医疗设备的风险意识的认识相对滞后于医疗设备的发展应用趋势;对于药监部门要求每年上报的医疗器械不良事件报告在认识上存在偏差;认为通过合法的采购渠道引进的医疗设备不应该有风险,忽视了医疗设备在技术上无法解决的固有缺陷,存在的安全隐患没有得到重视;随着大批贷款设备的逐步到位,设备操作人员的素质亟待提高;设备使用的环境要求也应得到相应的重视。

三.    全面提升设备管理人员的素质,规范设备管理。医疗器械的快速发展与医院器械管理和使用人员的常识结构、水平素质不相适应的矛盾,很可能成为人为因素而导致风险的增加,因此加强设备使用者的岗前培训加强设备验收制度、设备报废制度是降低设备使用风险的必要手段。设备操作人员必须在培训并取的上岗证后方可使用机器,禁止野蛮操作、甚至故意损坏的恶劣行为发生。建立在用医疗设备信息公开制度是一个行之有效的手段。

加强对法律、法规的理解。设备管理人员应加强学习《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》和《六安市医疗机构医用设备、物资采购管理暂行规定》,理解文件的精髓。建立医疗器械使用突发性群体不良事件的应急预案。在工作中依法办事,引导全院医疗设备的管理工作合法化、程序化,规范化;把医疗设备的使用管理认识提高到风险预防上来;确保公共安全。避免医院因此而发生的医患纠纷,引起公共安全危机。
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