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《xpj娱乐网新技术新项目管理制度》
xpj线上娱乐场: 查阅次数: xpj娱乐网:2018-08-03
                  xpj娱乐网新技术新项目管理制度
     为进一步规范医院新技术新项目的申报和审批流程,完善新技术新项目的临床应用管理,保障医疗安全,提高医疗质量,结合我院的实际,制定新技术新项目管理制度。 
一、新技术包括项目:
(一)使用新试剂的诊断项目;
(二)使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目;
(三)创伤性的诊断和治疗项目;
(四)生物基因诊断和治疗项目;
(五)使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;
(六)其他可能对人体健康产生重大影响的新技术项目。
二、其中,属于在本市范围内首次应用于临床的新技术,以及必须经上级卫生行政部门核准后方可临床应用的现有技术,其申报流程遵照六安市卫生局卫生监督局颁布的相关文件实行。
三、我院新技术新项目准入申报流程:
(一)属于医院范畴的新技术新项目,指已经在外院开展,我院尚未开展的上述项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度,拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性,符合社会伦理规范。
(二)申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《xpj娱乐网新技术、新项目开展申报表》,送科教处备案并评审获批后方能实行。在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述:拟开展的此项新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况、临床应用的意义、适用症及禁忌症,详细先容疗效判定标准、评价方法,对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测,技术路线,技术操作规范和操作规程,拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件,详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。
(三)拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 
四、我院新技术新项目准入审批流程:
医院每年由科教处组织专家对拟申报的新技术新项目进行评审,并给出书面意见,经科教处汇总给出审核意见,获准同意后方可进行新技术新项目的开展
五、我院新技术新项目临床应用管理流程:
(一)科教处作为主管部门,对于全院的新技术新项目进行全程管理和评价,制定医院新技术新项目管理档案。对全院开展的新项目新技术每季度进行督查一次,每半年书面汇报一次,满一年时间进行中期考核,及时发现医疗技术风险,并敦促相关科室及时采取相应措施,以避免医疗技术风险或将其降到最低限度,考核结果作为我院申报国家、省、市级科技进步奖的必要条件之一。
(二)新技术、新项目时限周期为二年,起始时间从医院批准或上级卫生部门批准之日起计算。
(三)新技术、新项目医院给予一定的资金支撑,资金的使用参照医院《科研课题、科研经费管理办法》。新技术、新项目的支撑资金按照财务管理纳入医院年度预算。
(四)在新技术新项目临床应用过程中,应充分敬重患者的知情权和选择权,并注意保护患者安全,及时履行告知义务。 
(五)原则上,每年各科室上交经科室讨论的,并由科主任签字确认的《新技术新项目开展申请表》。
(六)各科室在开展新技术、新项目过程中所遇各种问题,均应及时向科教处汇报。
(七)各科室严禁未经审核自行开展新技术、新项目的临床应用,否则,将视作违规操作,由此而引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故,将由当事科室或个人承担。
六、出现以下情形之一的,应马上中止新技术新项目的临床应用,并及时向科教处汇报:
(一)开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支撑条件发生变化的;
(二)发生与该项技术直接相关的严重不良后果的;
(三)发现该项技术存在确认的医疗质量和安全隐患的;
(四)发现该项技术存在伦理道德缺陷的;
七、本制度从下发之日起试行,由科教处负责说明。

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