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2011年我国药械不良反应监管大事记
xpj线上娱乐场:xpj线上娱乐场:中国医学论坛报 查阅次数: xpj娱乐网:2012-02-21
 
2011年我国药械不良反应监管大事记
 
药物不良反应通报
 
  1月20日,SFDA发布第35期药品不良反应信息通报提醒关注喹诺酮类药品不良反应。
  3月4日,SFDA发布第36期药品不良反应信息通报,提醒相关人员警惕奥利司他可能引起严重肝损害。
  4月15日,SFDA发布第37期药品不良反应信息通报,提醒关注双膦酸盐药物所致严重不良反应。
  6月10日,SFDA发布第38期药品不良反应信息通报,提醒相关人员警惕细辛脑注射剂严重过敏反应。
  7月13日,SFDA发布第39期药品不良反应信息通报,提示警惕苯佐卡因引起高铁血红蛋白血症。
  8月31日,SFDA发布第40期药品不良反应信息通报,提示警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性。
  10月25日,SFDA发布第41期药品不良反应信息通报,再次提醒关注胸腺肽注射剂严重过敏反应。
  11月8日,SFDA发布第42期药品不良反应信息通报,提醒关注吡格列酮可能增加膀胱癌风险。
  12月26日,SFDA发布第43期药品不良反应信息通报,提醒警惕维生素K1注射液严重过敏反应。
 
修改说明书
 
  1月28日,SFDA发出修订异维A酸制剂说明书通知。
  5月20日,SFDA发出通知修改尼美舒利说明书。
  12月29日,SFDA修订硫普罗宁注射液、复方甘草口服溶液、外用药苯佐卡因的说明书。
 
药物风险管理
 
  5月20日,SFDA发出通知,要求停止阿米三嗪萝巴新片(都可喜)的生产和销售。
  12月8日,SFDA要求西安杨森制药有限企业控制楷莱、万珂用药风险,用药安全。
 
医疗器械警戒
 
  1月4日,SFDA发出通报,提示相关人员警惕血液透析装置使用风险。
  7月29日,SFDA连发通知,提醒关注角膜接触镜、可吸取止血纱布、输液泵和注射泵的不良反应事件。
 

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